國家食品 藥品 監(jiān)督管理局注冊司22日發(fā)布文件,表示將淘汰內(nèi)在質(zhì)量達(dá)不到要求的仿制藥品種。
國家藥監(jiān)局表示,將選擇基本藥物目錄中用藥人群廣、市場銷量大、生產(chǎn) 企業(yè) 多并且有明確原研企業(yè)的品種先行先試,然后逐步推開,逐步完善仿制藥質(zhì)量評價(jià)體系。
據(jù)介紹,目前我國批準(zhǔn)上市的藥品有1.6萬種,藥品批準(zhǔn)文號18.7萬個(gè),絕大多數(shù)為仿制藥
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